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- 发布时间:2022-01-17 12:28:09-
来源:亚投在线官网

  12月23日,上海医药揭橥布告称,其控股子公司山东信谊收到国度药监局发布的合于替米沙坦片的《药品添加申请接受告诉书》,该药品通过仿造药质地和疗效相同性评议。

  12月23日,联环药业揭橥布告称,于今天收到国度药监局照准签发的合于LH-1802胶囊(规格:0.1mg0.5mg2mg)的《药物临床试验接受告诉书》,并将于近期展开临床试验。

  12月23日,景峰医药揭橥布告称,其子公司普德康利得到国度药监局照准签发的化学药品“氟比洛芬酯打针液”的药品注册批件。

  今天,哈三联以仿造4类报产的氟比洛芬凝胶贴膏进入行政审批阶段,希望粉碎国内独家垄断场面。米内网数据显示,该产物正在2020年中国公立医疗机构及中国都市实体药店终端合计出售额领先17亿元,同比延长近30%。

  12月22日,恒瑞医药2款1类新药的临床申请得到CDE承办受理,其它首家以新注册分类提交10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)打针液上市申请。

  12月22日,必贝特医药公布,其正在研CDK4/6克造剂BEBT-209团结氟维司群息养HR+/HER2-晚期乳腺癌的3期临床试验申请已获中国国度药监局药品审评核心接受。

  12月22日,迈威生物公布NMPA已受理其全资子公司泰康生物斥地的2款地舒单抗打针液生物雷同药种类的上市申请,即9MW0321和9MW0311。

  今日,来恩生物公布,其潜正在“first-in-class”疗法LioCyx-M004得到美国FDA授予的疾捷通道资历,用于息养乙肝合连肝细胞癌。

  CDE最新公示,康哲药业引进的甲氨蝶呤打针液以“临床急需的缺乏药品、仿造要点流行症和罕见病等疾病的立异药和改造型新药”为由,被拟纳入优先审评,拟用于息养对通例疗法不敏锐的重要、顽固、致残性银屑病。

  12月22日,吉祥德揭橥布告称,其打针用HIV候选药物lenacapavir多达10项临床试验被美国FDA实行了临床暂停。缘故是费心药液与积储药液的硼硅酸盐玻璃幼瓶之间的相容性。硼硅酸盐玻璃幼瓶有或者与药物溶液彼此效用,正在lenacapavir药液中形成“亚可见”的玻璃微粒。

  今日(12月23日),第七批八轮国度带量采购的专题疏通会正在上海构造召开,此次集会更多的是完竣采购章程,以是,新一轮的国度带量采购,是否会有章程方面的调理将成为最大的看点。

  康方生物是一家创办之初就侧重平台确立的Biotech公司,目前已得胜确立ACE平台而且斥地了TETRABODY手艺。也许恰是云云,康方生物才深受顶级投资机构和家产本钱青睐。

  2021年12月20日,为榜样药品注册临蓐现场核查和上市前药品临蓐质地办理榜样检验,国度局药审核心揭橥了药品注册核考察验启动职责标准(试行)。

  今天,国度卫生健壮委办公厅揭橥了合于印发静脉用药调配核心设备与办理指南(试行)的告诉。

  新乡医学院改名河南第一医科大学职责创办了头领幼组,新医盘算了数年的改名职责,有了最新发展。

  12月23日,上海医药揭橥布告称,其控股子公司山东信谊收到国度药监局发布的合于替米沙坦片的《药品添加申请接受告诉书》,该药品通过仿造药质地和疗效相同性评议。

  12月23日,联环药业揭橥布告称,于今天收到国度药监局照准签发的合于LH-1802胶囊(规格:0.1mg0.5mg2mg)的《药物临床试验接受告诉书》,并将于近期展开临床试验。

  12月23日,景峰医药揭橥布告称,其子公司普德康利得到国度药监局照准签发的化学药品“氟比洛芬酯打针液”的药品注册批件。

  今天,哈三联以仿造4类报产的氟比洛芬凝胶贴膏进入行政审批阶段,希望粉碎国内独家垄断场面。米内网数据显示,该产物正在2020年中国公立医疗机构及中国都市实体药店终端合计出售额领先17亿元,同比延长近30%。

  12月22日,必贝特医药公布,其正在研CDK4/6克造剂BEBT-209团结氟维司群息养HR+/HER2-晚期乳腺癌的3期临床试验申请已获中国国度药监局药品审评核心接受。

  12月22日,迈威生物公布NMPA已受理其全资子公司泰康生物斥地的2款地舒单抗打针液生物雷同药种类的上市申请,即9MW0321和9MW0311。

  今日,来恩生物公布,其潜正在“first-in-class”疗法LioCyx-M004得到美国FDA授予的疾捷通道资历,用于息养乙肝合连肝细胞癌。

  CDE最新公。